Aggiornamento dell’allegato alla Determina DG 98/2022
A seguito dei lavori del Tavolo tecnico AIFA sull’uso clinico degli apteni per patch test, istituito con determina DG 134/2022 del 30 marzo 2022, aggiornata dalla determina DG n. 447/2022 del 18 ottobre 2022, che hanno portato alla revisione della serie standard SIDAPA e della serie integrativa cosmetici SIDAPA con la redazione dell’attuale Serie Base Adulti, Serie Base Pediatrica e Serie Integrativa Cosmetici che sono contestualmente pubblicate sul portale dell’Agenzia, si rende necessario l’aggiornamento dell’elenco degli apteni autorizzati in via transitoria alla commercializzazione allegato alla Determina AIFA DG 98/2022, pubblicata in G.U. Serie Generale n. 51 del 2-3-2022, al fine di rendere disponibili per i pazienti gli apteni necessari alla diagnosi di patologie allergiche, in assenza di alternative autorizzate all’immissione in commercio o ope legis presenti sul mercato.
In particolare, gli apteni ammessi al commercio vengono elencati in ordine alfabetico per rendere più agevole l’aggiornamento costante delle serie pubblicate e vengono riportati i codici degli apteni ammessi al commercio in via transitoria ai sensi della determina 98/2022 prodotti dalle Aziende che ne hanno fatto formale richiesta. Si evidenzia che per gli apteni ope legis che non sono più prodotti sono stati ammessi, laddove disponibili, apteni prodotti da altra Azienda.
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Aggiornamento dell'Allegato 1 alla Determina 98/2022
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| Fonte | AIFA Agenzia Italiana del Farmaco |
| Titolo originale | Aggiornamento dell’allegato alla Determina DG 98/2022 |
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